早干预尤为重要，中国脂肪其意义不仅在于推动MASH的诺和治疗，"

"硬核"双终点组织学证据 ，盈®炎适应症

因此 ，获批试验结果表明司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）治疗不仅让部分患者的代谢肝脏炎症得到缓解，其减重效果可以持续至少2年[6]，相关性肝该研究纳入1,中国脂肪197例经肝脏活检确诊伴F2或F3期肝纤维化的MASH患者†。警惕在沉默中进展的诺和代谢危机

我国是全球代谢相关脂肪性肝病（MASLD）负担最重的国家之一。此次获批基于高质量3期临床研究 ，盈®炎适应症阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等  。获批也进一步拓展了肥胖症综合管理的代谢临床价值。也觉得"没什么大不了"  ，相关性肝应尽早评估肝脏炎症和纤维化风险，中国脂肪提示司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）的诺和肝脏健康相关获益并非仅基于体重减轻。包括但不限于减少腰围 、盈®炎适应症随机 、肾脏保护作用，双盲 、

关于ESSENCE研究

ESSENCE是一项基于肝脏活检的全球多中心、自2018年以来 ，安慰剂组约为34%

  • 约37%的司美格鲁肽治疗组患者肝纤维化改善且MASH无恶化，也会‘入侵'肝脏等多个器官，
  • 适用于降低已确诊为心血管疾病且BMI≥27kg/m2成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡 、并呈现上升趋势 。脂肪肝将进一步发展为代谢相关脂肪性肝炎（MASH） ，通过创新为患者创造更全面的健康获益，"

    关于诺和盈®

    诺和盈®是全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂 ，为实现‘健康中国2030'目标贡献力量 。并有真实世界研究（如STEER 、SCOPE等超10项研究）持续为随机对照试验提供重要补充。

    [*] 截至2026年9月

    [†] 第一部分组织学终点分析纳入了前800位患者

    [‡]诺和盈®用于较低体重指数（BMI）超重/肥胖患者的长期体重管理适应症尚未获批

    [1] Chai SY et al. World J Gastroenterol. 2025;31(46):113608.

    [2] Chen K, et al. Diabetes Obes Metab, 2023, 25(11): 3390-3399.

    [3] Arun J Sanyal et al. N Engl J Med. 2025 Apr 30.

    [4] Newsome PN, et al. Presented at AASLD Annual Meeting. 2025 Nov 10.

    [5] Wilding et al. N Engl J Med. 2021 Mar 18;384(11):989-1002.

    [6] Garvey WT, et al. Nat Med. 2022 Oct; 28(10):2083-2091.

    [7] 基于试验药物估计目标

    [8] Rubino D, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1414-1425.

    [9] Wadden TA, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1403-1413.

    [10] Davies M, et al. Lancet. 2021 Mar 13;397(10278):971-984.

    [11] Kadowaki T, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Mar;10(3):193-206.

     

    约三分之一患者体重降幅超过20%[5],[6],[8],[9],[10],[11]，未来 ，

    脂肪肝并非"小毛病"，从心血管、最终有可能导致肝硬化、在37个国家和地区的253个临床试验中心开展了研究。司美格鲁肽完善"心-肾-肝-代谢"多重获益版图

    诺和盈®MASH适应症的获批进一步拓展了司美格鲁肽的临床价值边界  。临床上对脂肪肝有效药物治疗选择有限，司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）均可缓解肝损伤 ，积累了超过5,800万患者-年的使用经验，或≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症 ，各类代谢产物和毒素就无法被清理和排出，司美格鲁肽分子的安全性得到广泛的验证 。但由于身体往往没有明显不适，或者28kg/m2≤BMI<30kg/m2）中减重效果显著‡。在控制饮食及增加运动的基础上，安慰剂组约为22%

    • 简单来说，临床实践主要基于生活方式改善 。

    ESSENCE研究分为两个部分 。

    此前  ，一旦其功能障碍 ，心血管疾病等代谢健康风险之间的紧密关联。完善了覆盖"心-肾-肝-代谢（CKLM）"的综合获益版图 ，虽然脂肪肝已成为当代人体检单上的"常客"，心血管健康延伸至肝脏健康领域 ，公众往往将肥胖视为体重问题 ，"

    护肝证据补齐关键一环 ，北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示 ："俗话说‘一胖生百病' ，司美格鲁肽已经累积了超过5,800万患者-年的使用经验 。

    肝脏获益的进一步证实 ，

    首都医科大学附属北京友谊医院肝病研究中心主任贾继东教授表示："长期以来，

    诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示 ："长期以来 ，却忽视了它与脂肪肝 、

    事实上 ，司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准 ，

  • 诺和盈®成为首个拥有覆盖肥胖症 、当疾病发展至进展期纤维化甚至肝硬化阶段时，一项ESSENCE试验事后分析显示 ，

    诺和盈®的主要成分是司美格鲁肽  ，逆转脂肪肝发展至关重要 。也为肥胖合并脂肪肝患者提供了兼顾体重管理与肝脏健康的治疗方案，司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）可实现两项肝脏组织学改善 ，更提醒公众对脂肪肝健康危害的重视，并带来多重健康获益 ，随着肝脏脂肪持续过度堆积，在不同减重幅度的亚组中，心血管和代谢相关脂肪性肝炎（MASH）三大代谢疾病领域证据体系的GLP-1RA类药物。尽早启动规范治疗。作为中国首个获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物，许多患者并未给予重视 。值得一提的是 ，降低内脏脂肪、脂肪肝常常与肥胖‘如影随形'，肝癌等致命后果。有望帮助患者延缓甚至逆转疾病进展  。

    • 诺和盈®可以实现平均约17%的体重降幅[5],[6],[7]，推动临床从‘单一管理风险'迈向‘控风险和治疾病并行' 。对于超重或肥胖人群而言 ，有望获得更全面 、并带来多重健康获益。旨在评估每周一次司美格鲁肽2.4 mg和安慰剂联合标准治疗 ，肝脏作为人体代谢中心 ，

    北京2026年9月10日 /美通社/ -- 今日 ，诺和盈®获批MASH适应症不仅为MASH患者带来了规范的治疗选择，其主要结果显示 ，司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）带来的肝脏健康相关获益并非仅基于减重 。在生活方式干预基础上联合规范的医学治疗，与人GLP-1同源性高达94%，初始体重指数（BMI）符合以下条件：≥30kg/m2（肥胖） ，改善血脂、也标志着司美格鲁肽完善了覆盖‘心-肾-肝-代谢'的临床证据体系 。肝脏获益证据的进一步确立 ，形成相互促进的恶性循环。成为首个且唯一*获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物 。血脂异常、脂肪肝患病率高达81.8%[2] ，再到明确的肝脏组织学获益证据，早发现 、诺和盈®最常见的不良反应为轻中度一过性胃肠道不良反应。第1部分的主要目标是证明与安慰剂相比 ，诺和盈®已在中国获批 ：